Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitromboziniai vaistai - clopidogrel yra nurodyta suaugusiųjų prevencijos atherothrombotic renginių:pacientams, sergantiems miokardo infarktu (nuo kelių dienų iki mažiau nei 35 dienos), išeminio insulto (nuo 7 parų iki mažiau nei 6 mėnesių) ar nustatyta periferinių arterijų liga. patients suffering from acute coronary syndrome:non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). st segmento pakilimu ūmus miokardo infarktas, kartu su asr medikamentais gydytų pacientų, atitinkančių trombolizinė terapija. daugiau informacijos, skaitykite skyrių 5.

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradino hidrochloridas - angina pectoris; heart failure - Širdies terapijos - simptominis gydymas lėtinės stabilios krūtinės anginos pectorisivabradine fluorouracilu ir simptominis gydymas lėtinės stabilios krūtinės angina, išeminė širdies liga suaugusiesiems normalus sinusinis ritmas ir širdies susitraukimų dažnis ≥ 70 k / min. ivabradine yra nurodyta:suaugusieji negali toleruoti ar su kontraindikacijos naudojant beta-blockersor kartu su beta-blokatorių, pacientams, nepakankamai kontroliuoja optimalų beta-blokatoriaus dozę. gydymo nuo lėtinio širdies failureivabradine yra nurodyta lėtinis širdies nepakankamumas nyha ii-iv klasės, kurių sistolinis funkcijos sutrikimas, sergantiems sinusinio ritmo ir kurių širdies ritmas yra ≥ 75 k / min, kartu su standartine terapija įskaitant beta-blokatorius terapija arba kai beta-blokatorius gydymas yra kontraindikuotinas arba netoleruojami.

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antinavikiniai vaistai - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. poveikis glivec rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina;, gydymo suaugusių pacientų su unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ir suaugusių pacientų su periodinis ir / arba metastazavusio dfsp kurie negali gauti chirurgija. ,, suaugusiųjų ir vaikų pacientams, veiksmingumą, glivec yra grindžiamas bendro hematologinių ir cytogenetic reagavimo tarifus ir progresavimo-nemokamai išlikimo lml, hematologinių ir cytogenetic atsako dažnis ph+ visi, mds / mpl, hematologinių atsako normos hes / cel ir dėl objektyvių atsakymų lygis suaugusiųjų pacientų su unresectable ir / arba metastazavusio gist ir dfsp ir pasikartojimo-nemokamai išlikimo palaikomosios gist. patirtis su glivec pacientams, sergantiems vni / mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos (žr. skyrių 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb, permethrin - permetrinas, deriniai, ektoparazitocidinės medžiagos vietiniam vartojimui, įsk. insekticidai - Šunys - blusų užkrėtimo gydymas (ctenocephalides felis); preparatas ctenocephalides felis turi ilgalaikį insekticidinį veiksmingumą iki 4 savaičių. preparatas turi ilgalaikį akaricidinį veiksmingumą iki 5 savaičių nuo ixodes ricinus ir iki 3 savaičių nuo rhipicephalus sanguineus. vienas apdorojimas užtikrina repelentinę (priešmigraciją) aktyvumą prieš smėlio muselius (phlebotomus perniciosus) iki 3 savaičių.

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. Žr. 4 skyrius. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinibas - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų. .

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner - isoxazolines, ektoparazitocidinės medžiagos sisteminio naudojimo - Šunys - gydymo pchła užkrėtimo šunims (ctenocephalides felis ir c. canis), ne mažiau kaip 5 savaites. produktas gali būti naudojamas kaip dalis gydymo kontrolės strategija, alergijos blusų dermatitas (fad). gydymas, erkių antplūdis šunims (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus). vienas gydymo žudo erkes iki vieno mėnesio. blusos ir erkės turi pridėti prie kompiuterio ir pradėti šerti siekiant sąlyčio su veikliąja medžiaga. gydymo demodicosis (dėl demodex canis). gydymo sarcoptic niežų (dėl sarcoptes scabiei var. canis).

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - pyriprolis - ektoparazitocidinės medžiagos vietiniam vartojimui, įsk. insekticidai - Šunys - blusų užkrėtimo gydymas ir prevencija (ctenocephalides canis ir c. felis) šunims. veiksmingumas nuo naujų užkrėstų blusomis išlieka mažiausiai 4 savaites. gydymo ir prevencijos erkių antplūdis (ixodes ricinus, rhipicephalus sanguineus, ixodes scapularis, dermacentor reticulatus, dermacentor variabilis, amblyomma americanum) šunims. veiksmingumas nuo erkių išlieka 4 savaites.

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited  - metaflumizone, amitraz - ektoparazitocidinės medžiagos vietiniam vartojimui, įsk. insekticidai - Šunys - blusų (ctenocephalides canis ir c.) užkrėtimų gydymui ir prevencijai. felis) ir erkių (ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus, dermacentor reticulatus ir dermacentor variabilis), ir gydymo demodicosis (dėl spp demodex. ) ir utėlėmis (trichodectes canis) šunims. veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų alerginio dermatito (fad) gydymo strategijos dalis..

Euroopa Liit - leedu - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sarolaneris - ekoparasiticidai sisteminiam vartojimui - Šunys - gydymo erkių antplūdis (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus, ixodes ricinus ir rhipicephalus sanguineus). veterinarinis vaistas turi neatidėliotiną ir nenutrūkstamą erkių žudymo veiklą mažiausiai 5 savaites. blusų užkrėtimo gydymas (ctenocephalides felis ir ctenocephalides canis). veterinarinis vaistas turi neatidėliotiną ir nuolatinį blusų žudymą prieš naujų infekcijų bent 5 savaites. veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų alergijos dermatito (fad) kontrolės strategijos dalis.. sarkozės smegenų (sarcoptes scabiei) gydymui. gydymas, ausų erkės antplūdis (otodectes cynotis). demodikozės (demodex canis) gydymui. blusos ir erkės turi pridėti prie kompiuterio ir pradėti šerti siekiant sąlyčio su veikliąja medžiaga.